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Verlängerung des Patentschutzdatums der patentgeschützten Wirkstoffe für 2015
Wichtig für die korrekte Berechnung der INN-Preise bei der Taxation!

 

Das fünfte Jahr der INN-Taxation geht allmählich zu Ende und es wird Zeit für kleine aber sehr wichtige "Wartungsarbeiten", um auch für das nächste Jahr die INN-Taxation korrekt am Laufen zu halten.

Ein primäres Entscheidungskriterium für die Ermittlung der INN-Preise ist bekanntlich die Frage, ob ein Wirkstoff patentgeschützt ist oder nicht.

Es ist ebenso bekannt, dass die Information über den Patentschutzstatus bzw. die Gültigkeitsdauer des Patentschutzes eines
Wirkstoffes nicht problemlos und kostenfrei zugänglich ist.
Weder die ABDATA noch die Verbände hatten dazu bisher entsprechende Informationen bereit gestellt.
Damit SteriBase erkennen kann, ob ein Wirkstoff zu einem bestimmten Zeitpunkt patentgeschützt ist bzw. retrospektiv patentgeschützt
war, wurde das Feld "Patentschutz bis" in den Eigenschaften der Wirkstoffe eingeführt.
Hier wird das Datum eingetragen, bis zu dem der Stoff als patentgeschützt gilt bzw. galt.
Da die genauen Datumswerte für die betreffenden Stoffe eben nicht verfügbar sind, hatten wir Ihnen im Vorjahr empfohlen, die
Datumswerte für die betreffenden Stoffe zunächst einmal auf das Datum 31.12.2014 zu setzen.
Dieses (imaginäre) Ablauf-Datum rückt nun näher und die meisten der aktuell mit Ablaufdatum 31.12.2014 gekennzeichneten Stoffe stehen wohl auch 2015 weiterhin unter Patentschutz.

Daher ist es nun ELEMENTAR WICHTIG, diese Datumswerte entsprechend zu verlängern.

Da es hierzu keine offiziellen Daten gibt, erfolgt dies NICHT AUTOMATISCH innerhalb von Updates, sondern muss AKTIV VON IHNEN SELBST vorgenommen werden, um Fehler in der Taxation ab 2015 zu vermeiden.

Wir empfehlen, die Datumswerte nun zunächst erneut auf den 31.12.2015 zu verlängern, wenn Sie nicht über verbindliche exakte Werte verfügen.

Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, hier ein Spezialbefehl, der Ihnen alle Stoffe listet, die in Ihrer Datenbank bisher mit einem
Patentschutzdatum > = 31.12.2014 versehen sind.
Sie können diesen Befehl einfach über dessen Webcode ausführen.

Der Webcode dazu lautet: StoffePatentschutzdatum_2014.saf

Falls Sie mit Ihrem SteriBase nicht online sind, so ist hier der Befehlscode zum Kopieren und Einfügen:
SQLShow: SELECT ST.STBezINN FROM ST WHERE ST.PatentschutzBis >= #2014-12-31# ORDER BY ST.STBezINN

(Allg. Infos zum Ausführen von Spezialbefehlen: http://www.steribase.de/howto.asp)

Öffnen Sie anschließend nacheinander die betreffenden Stoffe und setzen Sie auf der Registerkarte "Standards" unten links das
Patentschutzdatum auf das verlängerte Datum.
 


Abschließend noch (ohne Gewähr auf Vollständigkeit und Richtigkeit) eine Liste der Stoffe, die wir aktuell für patentgeschützt
einschätzen:
Aflibercept (i.v.)
Alemtuzumab
Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobuline von Kaninchen
Azacitidin
Belimumab
Bevacizumab
Bortezomib
Brentuximabvedotin
Cabazitaxel
Cetuximab
Decitabin
Doxorubicin HCl (liposomal - Myocet)
Doxorubicin HCl (liposomal)
Eculizumab
Edrecolomab
Eribulin
Ibritumomab-Tiuxetan
Ipilimumab
Mifamurtid
Muromonab-CD3 (Mauszellen)
Nelarabin
Obinutuzumab
Ofatumumab
Paclitaxel (Nanopart. Hum.-Alb.)
Panitumumab
Pemetrexed
Pertuzumab
Pixantron
Posaconazol
Rituximab
Rituximab (s.c.)
Temsirolimus
Trabectedin
(Trastuzumab) -> kein "direkter" Patentschutz mehr, explizite Regelung für Biosimilars steht aus.
Trastuzumab (s.c.)
Trastuzumab Emtansin
Vedolizumab
Vinflunin

Impressum: WAE-Pharma GmbH, Geschäftsführer Dr. Wolfgang Erdle, Manuela Erdle, HRB 19561 Amtsgericht Augsburg, USt-IDNr: DE226852527
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